"THN102 est à notre connaissance le seul traitement ayant démontré son efficacité dans le cadre d’un développement pharmaceutique dans cette indication" indique Franck Mouthon, fondateur de Theranexus.
Theranexus, société biopharmaceutique innovante dans le traitement des maladies neurologiques et pionnière dans le développement de candidats-médicaments agissant sur l’interaction entre neurones et cellules non neuronales, annonce le succès de son étude de phase 2 du THN102 dans la maladie de Parkinson.
75 patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant une somnolence diurne excessive (SDE) invalidante ont été recrutés en Europe et aux Etats-Unis. L’étude a été menée « en double aveugle contre placebo ». Chaque patient a reçu successivement, par périodes de deux semaines séparées par des intervalles sans traitement d’une semaine et dans un ordre aléatoire, le traitement testé en deux dosages différents ou un placebo.
Efficacité et tolérance
« Le THN102 atteint avec succès le critère principal d’efficacité et augmente fortement la proportion de patients ne présentant plus de somnolence diurne pendant la durée du traitement », explique la société. Cette amélioration est « hautement significative par rapport à celle du placebo ». L’étude a également démontré « l’excellent profil de tolérance du THN102 pour les deux doses testées ». Elle a permis de s’assurer que le THN102 n’affectait ni les troubles moteurs ni les autres symptômes dont souffrent les patients.
Pas de traitement actuellement
Pour le professeur Jean-Christophe Corvol de l’hôpital de la Pitié Salpêtrière et de l’Institut du cerveau, spécialiste de la maladie de Parkinson et investigateur principal de l’étude : « Avec le vieillissement de la population, le nombre de patients touchés par la maladie de Parkinson ne va cesser d’augmenter ». Le symptôme de somnolence diurne excessive qui touche environ 40 % des patients « constitue un des premiers facteurs de risque accidentogène (...) Les résultats positifs obtenus dans cette étude constituent une avancée majeure pour prendre en charge ce symptôme invalidant » .
« THN102 est à notre connaissance le seul traitement ayant démontré son efficacité dans le cadre d’un développement pharmaceutique dans cette indication qui affecte environ deux millions de patients sur les principaux marchés » se félicite pour sa part Franck Mouthon, Pdg de Theranexus dont l'objectif est maintenant de s’associer à un partenaire industriel pour la poursuite du développement de THN102.